药厂对卫生材料无菌净化车间的等级要求

药厂工业卫生材料无菌净化车间和洁净区是以微颗粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温度，湿度，GMP压差，照度，噪音等作出规定。规定分为abcd四个等级，@级为高风险控制区，如灌装区，包装消毒后放置区，无菌装配或连接操作的区域。 B级指无菌调配和灌装等高风险操作。C级和d级指生产无菌药品过程中重要程度高低的洁净操作区。

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卫生材料无菌净化车间的特点

1.卫生材料无菌净化车间是空气洁净度达到一定水平的空间，可用于工作人员活动和生产。它的功能是控制颗粒污染。这说明无尘车间的净化不是普通的净化，而是达到了一定的空气净化水平。在中国制药行业，净化车间必须具备控制颗粒污染和应对外部干扰的能力。

2.卫生材料无菌净化车间是一个多功能的整体。多功能体现在以下两个方面：

(1)多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气体。

(2)多参数——空气洁净度、细菌浓度和空气量(空气量)、压力(压力)、声音(噪音)和光(照度)。

3.对于卫生材料无菌净化车间的质量，就重要性而言，设计、施工和运行管理各占三分之一。也就是说，无尘车间本身体现了从设计到管理的全过程质量，这也符合GMP对整个过程的控制精神。

卫生材料无菌净化车间的应用行业

我国卫生材料无菌净化车间行业，目前正值推广阶段。近些年来，各大城市陆续新建、改建、增设或改造了原有的净化系统，这是我过经济发展、科技进步和卫生水平提高的反映。新建、改建卫生材料无菌净化车间，改善生产环境，提高工作效率，是一件很慎重的工作。而不论什么行业对产品的质量，环境的洁净都是越来越严格的，卫生材料无菌净化车间净化工程也将深入各行各业，这是发展趋势。目前卫生材料无菌净化车间行业涉及的行业有：

微电子 日用化妆品 印刷包装 光学光电 化学 生物制药 洁净手术室 航空航天 涂装涂料 库房。

随着我国制造业科技水平的迅猛提升，无尘洁净净化车间的需求也将会寻求突破。

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